Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксисан® (Amoxisan).

Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Общие сведения:

• Амоксисан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат — 150 мг, а также вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, сорбитан олеат, кремния диоксид коллоидный и триглицериды средней цепи.
• По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
• Выпускают Амоксисан расфасованным по 10, 20, 50, 100, 250 мл во флаконы из темного стекла, которые укупоривают резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками. Флаконы вместимостью 10, 20, 50 мл упаковывают поштучно в картонные пачки, флаконы вместимостью 100 мл и 250 мл помещают в транспортную тару. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
• Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства:
Действующий противомикробный компонент препарата в химическом отношении является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов и обладает широким спектром активности, как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы, включая штаммы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Meningococcus spp., Escherichia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Haemophilus spp., Bacillus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Fusobacterium spp., Moraxella spp., Corynebacterium spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Proteus mirabilis. Амоксициллин тригидрат не действует на пенициллиназообразующие бактерии Klebsiella spp, Enterobacter spp. и Pseudomonas spp. Амоксициллин тригидрат угнетает биосинтез клеточной стенки микроорганизмов, что приводит к ее гибели. После внутримышечного введения Амоксисана максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1 – 2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится из организма амоксициллин тригидрат преимущественно с мочой и частично с желчью, в основном в неизмененной форме. Амоксисан по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к умеренно опасным веществам (З класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

Показания:
Назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, включая некробактериоз, пупочный сепсис, атрофический ринит свиней, синдром мастит-метрит-агалактии и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к антибиотикам пенициллинового ряда.

Дозы и способ применения:
Амоксисан вводят животным подкожно или внутримышечно однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного), при необходимости инъекцию повторяют через 48 часов.

Перед каждым применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть. Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней, овец, телят 5 мл, собак — 2,5 мл и кошек — 1 мл.

Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1 — 2 суток.

При передозировке препарата у животного возможны следующие симптомы: отказ от корма, рвота, нарушение координации движений.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Амоксисан применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного введения препарата не следует превышать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

Побочные действия:
В редких случаях при повышенной индивидуальной чувствительности и нарушении порядка приема и дозирования лекарственного средства возможны аллергические реакции, отказ от корма, рвота, нарушение координации движений. В этих случаях животным назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапию. На месте инъекции может развиваться отек, который самопроизвольно рассасывается в течение 1 – 2 суток и не требует применения лекарственных средств.

Противопоказания:
Гиперчувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллиновой группы, а также выраженные нарушения функций печени или почек. Запрещается применение препарата новорожденным животным, кроликам и морским свинкам.
Запрещается вводить внутривенно. Амоксисан нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также нельзя использовать одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.

Особые указания:
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксисана. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Меры личной профилактики:
При работе с препаратом Амоксисан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Амоксисан. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Условия хранения:
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона 28 суток.
Запрещается применение препарата Амоксисан по истечении срока годности.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °С до 25 °С.
Амоксисан следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «Апиценна», Московская область, 143985, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Апиценна», Московская область, 143985, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4. + 7 (495) 580-77-13, www.apicenna.ru, info@apicenna.ru.