Навигация по сайту
«Dux vester in mundo VETERINARIUS medicina» • SKLEROZNIK.RU •
Биокан® DHPPi+LR
Биокан® DHPPi+LR
Торговое наименование лекарственного препарата: Биокан® DHPPi+LR (Вiocan®DHPPi+LR).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа и лептоспироза собак.
Лекарственная форма: сухой компонент Биокан® DHPPi - лиофилизированная масса и жидкий компонент Биокан® LR - суспензия для инъекций.
I. Общие сведения:
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биокан® DHPPi+LR (Вiocan®DHPPi+LR).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент Биокан® DHPPi - лиофилизированная масса и жидкий компонент Биокан® LR- суспензия для инъекций.
Сухой компонент изготовлен из культуральной суспензии клеток линии VERO, инфицированных аттенуированными вирусами чумы плотоядных (штамм CDVU 39) и парагриппа собак (штамм CPIV-2); культуральной суспензии клеток MDCK, инфицированных аттенуированным аденовирусом собак (штамм CAV-2); культуральной
суспензии клеток CRFK, инфицированных аттенуированным парвовирусом собак (штамм CPV ОР - 1/81), с добавлением вспомогательных веществ (трометамол, хелатон, сахароза, декстран) 30%.
Жидкий компонент изготовлен из инактивированного вируса бешенства (штамм Vnukovo-32), культивированного на клеточной линии ВНК-21, и инактивированных лептоспир серогрупп: L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa; с добавлением вспомогательных веществ: среда для культивирования лептоспир, гидрат окси-алюминия 10%.
3. Сухой компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую массу кремового или розового цвета, жидкий компонент - жидкость розово-красного цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь. Приготовленная по инструкции суспензия - розовато-красного или желтоватого цвета жидкость с легким
опалесцирующим эффектом.
Срок годности вакцины в закрытой, неповрежденной упаковке производителя при соблюдении условий транспортировки и хранения: 2 года с даты выпуска. После вскрытия первичной упаковки и смешивания компонентов вакцину необходимо использовать немедленно. По иcтечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Компоненты вакцины расфасованы в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками. Жидкий компонент - по 1 мл; сухой компонент - по 1 дозе.
Комплект, состоящий из флакона сухого и флакона жидкого компонента, упаковывается в пластиковые контейнеры по: 5 иммунизирующих доз (10 флаконов), 10 иммунизирующих доз (20 флаконов), 20 иммунизирующих доз (40 флаконов), 50 иммунизирующих доз (100 флаконов) и 100 иммунизирующих доз (200 флаконов).
В каждую единицу потребительской (вторичной) упаковки вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
Пустые флаконы из-под вакцины запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Биокан® DHPPi+LR отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II Биологические свойства:
9. Биокан® DHPPi+LR - иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства на 14-21 сутки после ревакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев. В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 103,5 ЦПД50/мл аттенуированного вируса чумы плотоядных; не менее 104,5 ЦПД50/мл аттенуированного аденовируса собак; не менее ЦПДзо/мл аттенуированного парвовируса собак; не менее 103,0 ЦПД50/мл аттенуированного вируса парагриппа собак; не менее 32 МАТ инактивированных L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa; не менее 1 МЕ/мл инактивированного вируса бешенства.
III Порядок применения:
11. Вакцина Биокан® DHPPi+LR предназначена для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и /или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены средствами индивидуальной защиты. После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, после чего обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу. При себе необходимо иметь данную инструкцию по применению или этикетку.
14. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8-10 недельного возраста. Непосредственно перед применением с)осой и жидкий компоненты вакцины объединяют в одном флаконе и хорошо встряхивают.
Вакцину вводят подкожно, в дозе 1 мл независимо от породы и массы животного. Первичную вакцинацию осуществляют в возрасте 8-10 недель, с последующей ревакцинацией через 3-4 недели, но не ранее 12-ти недельного возраста. В дальнейшем животных вакцинируют раз в год. За 10 дней до иммунизации следует провести профилактическую дегельминтизацию.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
15. Симптомов проявления чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза, бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
16. Особенностей действия вакцины при ее первом применении и при ее отмене не установлено.
17. Запрещено применение вакцины собакам в период беременности и лактации.
18. Следует избегать нарушения схемы (сроков) вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно раньше.
19. При применении вакцины в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
20. Запрещается использовать вакцину Биокан® DHPPi+LR совместно с другими иммунобиологическими препаратами. Применение других иммунобиологических препаратов возможно с 14-ти дневным интервалом до или после введения вакцины Биокан® DHPPi+LR.
21. Вакцина Биокан® DHPPi+LR не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
АО «Биовета», ул. Коменского 212/12, 683 23, г. Ивановице-на-Гане, Чешская Республика / Bioveta, a.s., Komenskeho 212/12, 683 23, Ivanovice na Hane, Czech Republic
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
АО «Биовета» (Москва, Россия) Юридический и фактический адрес: 121069, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, Д.18, стр. 1, ПОДВАЛ ПОМЕЩЕНИЕ VIII, ком. 5 Телефон:+420 517 318 911 e-mail: reklamace@bioveta.cz Адрес сайта в сети Интернет: http://www.bioveta.cz/ru
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа и лептоспироза собак.
Лекарственная форма: сухой компонент Биокан® DHPPi - лиофилизированная масса и жидкий компонент Биокан® LR - суспензия для инъекций.
I. Общие сведения:
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биокан® DHPPi+LR (Вiocan®DHPPi+LR).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент Биокан® DHPPi - лиофилизированная масса и жидкий компонент Биокан® LR- суспензия для инъекций.
Сухой компонент изготовлен из культуральной суспензии клеток линии VERO, инфицированных аттенуированными вирусами чумы плотоядных (штамм CDVU 39) и парагриппа собак (штамм CPIV-2); культуральной суспензии клеток MDCK, инфицированных аттенуированным аденовирусом собак (штамм CAV-2); культуральной
суспензии клеток CRFK, инфицированных аттенуированным парвовирусом собак (штамм CPV ОР - 1/81), с добавлением вспомогательных веществ (трометамол, хелатон, сахароза, декстран) 30%.
Жидкий компонент изготовлен из инактивированного вируса бешенства (штамм Vnukovo-32), культивированного на клеточной линии ВНК-21, и инактивированных лептоспир серогрупп: L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa; с добавлением вспомогательных веществ: среда для культивирования лептоспир, гидрат окси-алюминия 10%.
3. Сухой компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую массу кремового или розового цвета, жидкий компонент - жидкость розово-красного цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь. Приготовленная по инструкции суспензия - розовато-красного или желтоватого цвета жидкость с легким
опалесцирующим эффектом.
Срок годности вакцины в закрытой, неповрежденной упаковке производителя при соблюдении условий транспортировки и хранения: 2 года с даты выпуска. После вскрытия первичной упаковки и смешивания компонентов вакцину необходимо использовать немедленно. По иcтечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Компоненты вакцины расфасованы в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками. Жидкий компонент - по 1 мл; сухой компонент - по 1 дозе.
Комплект, состоящий из флакона сухого и флакона жидкого компонента, упаковывается в пластиковые контейнеры по: 5 иммунизирующих доз (10 флаконов), 10 иммунизирующих доз (20 флаконов), 20 иммунизирующих доз (40 флаконов), 50 иммунизирующих доз (100 флаконов) и 100 иммунизирующих доз (200 флаконов).
В каждую единицу потребительской (вторичной) упаковки вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
Пустые флаконы из-под вакцины запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Биокан® DHPPi+LR отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II Биологические свойства:
9. Биокан® DHPPi+LR - иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства на 14-21 сутки после ревакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев. В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 103,5 ЦПД50/мл аттенуированного вируса чумы плотоядных; не менее 104,5 ЦПД50/мл аттенуированного аденовируса собак; не менее ЦПДзо/мл аттенуированного парвовируса собак; не менее 103,0 ЦПД50/мл аттенуированного вируса парагриппа собак; не менее 32 МАТ инактивированных L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa; не менее 1 МЕ/мл инактивированного вируса бешенства.
III Порядок применения:
11. Вакцина Биокан® DHPPi+LR предназначена для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и /или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены средствами индивидуальной защиты. После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, после чего обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу. При себе необходимо иметь данную инструкцию по применению или этикетку.
14. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8-10 недельного возраста. Непосредственно перед применением с)осой и жидкий компоненты вакцины объединяют в одном флаконе и хорошо встряхивают.
Вакцину вводят подкожно, в дозе 1 мл независимо от породы и массы животного. Первичную вакцинацию осуществляют в возрасте 8-10 недель, с последующей ревакцинацией через 3-4 недели, но не ранее 12-ти недельного возраста. В дальнейшем животных вакцинируют раз в год. За 10 дней до иммунизации следует провести профилактическую дегельминтизацию.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
15. Симптомов проявления чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза, бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
16. Особенностей действия вакцины при ее первом применении и при ее отмене не установлено.
17. Запрещено применение вакцины собакам в период беременности и лактации.
18. Следует избегать нарушения схемы (сроков) вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно раньше.
19. При применении вакцины в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
20. Запрещается использовать вакцину Биокан® DHPPi+LR совместно с другими иммунобиологическими препаратами. Применение других иммунобиологических препаратов возможно с 14-ти дневным интервалом до или после введения вакцины Биокан® DHPPi+LR.
21. Вакцина Биокан® DHPPi+LR не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
АО «Биовета», ул. Коменского 212/12, 683 23, г. Ивановице-на-Гане, Чешская Республика / Bioveta, a.s., Komenskeho 212/12, 683 23, Ivanovice na Hane, Czech Republic
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
АО «Биовета» (Москва, Россия) Юридический и фактический адрес: 121069, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, Д.18, стр. 1, ПОДВАЛ ПОМЕЩЕНИЕ VIII, ком. 5 Телефон:+420 517 318 911 e-mail: reklamace@bioveta.cz Адрес сайта в сети Интернет: http://www.bioveta.cz/ru