Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Бравекто® (Bravecto).

Международное непатентованное наименование: флураланер.

Лекарственная форма: таблетки жевательные.

Общие сведения:

• Бравекто® выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке соответственно: 112,5 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг и 1400 мг, а также вспомогательные вещества: ароматизатор из свиной печени, сахарозу, натрия лаурилсульфат, динатрия памоата моногидрат, магния стеарат, аспартам, глицерин, соевое масло (стабилизированное 0,1 0/0 бутилокситолуола), полиэтиленгликоль (Макрогол 3350), кукурузный крахмал.
• Препарат представляет собой жевательные таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, возможно наличие вкраплений.
• Бравекто® выпускают расфасованным по 1 или 2 жевательные таблетки в блистеры из алюминиевой фольги. Один блистер (по 1 или 2 жевательные таблетки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
• Бравекто® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа: инсектоакарицидные средства.

Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом системного действия группы изоксазолина, эффективен против иксодовых клещей (Ixodes spp., Dermacentor spp., Rhpicephalus sanguineus), демодекозных клещей (Demodex canis), саркоптоидных клещей (Sarcoptes scabiei, ()todectes cynotis) и блох (Ctenocephalides spp.), паразитирующих на собаках. Проявляет высокую системную активность после прикрепления эктопаразитов к телу животного и начала питания.

Флураланер является сильнодействующим ингибитором нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналыпереносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).

Препарат помогает эффективно контролировать популяцию блох в помещениях, к которым обработанная собака имеет доступ.

Гибель вновь появившихся на животном блох до откладки насекомыми жизнеспособных яиц вызывают очень низкие концентрации флураланера, что предотвращает контаминацию помещений яйцами и личинками. Цикл развития блох прерывается вследствие быстрого начала действия флураланера и его длительного эффекта против половозрелых блох на животном и отсутствия продукции жизнеспособных яиц.

После перорального введения препарата флураланер легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови отмечается в течение 1 дня. Прием препарата вместе с кормом ускоряет всасывание. Флураланер распределяется в органах и тканях, с достижением максимальных концентраций в жировой ткани, печени, почках и мышечной ткани. Длительное действие, медленная элиминация из плазмы крови (период полувыведения 12 дней) и замедленное высвобождение обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение длительного периода. Максимальная концентрация в плазме крови и период полувыведения у разных животных может отличаться. Выводится флураланер медленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (~ 90 % дозы) и частично с мочой.

Блохи и клещи должны прикрепиться к животному и начать питание, чтобы подвергнуться воздействию действующего вещества, следовательно, риск передачи паразитарных заболеваний исключать нельзя. Бравекто® вызывает гибель паразитирующих на собаке блох через 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей — через 12 часов после прикрепления клеща, инсектоакарицидное действие продолжается в течение 12 недель.

Применение Бравекто® снижает риск заражения собак бабезиозом, переносчиком которого являются иксодовые клещи, инфицированные Babesia canis, и предотвращает заражение дипилидиозом, переносчиком которого являются блохи, инфицированные личинками Dpylidium саптшп, вызывая гибель эктопаразитов до передачи животному возбудителя заболевания.
Бравекто® по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; его применение не сопровождается изменениями репродуктивной способности кобелей и сук, в том числе щенных, и патологий развития потомства.

Порядок применения:
Бравекто® назначают собакам в целях:
профилактики и лечения акарозов, вызываемых иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor retictllatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus);

• снижения риска заболевания бабезиозом, передаваемым иксодовыми клещами, инфицированными Babesia canis.

профилактики и лечения энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis);

• комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами;
• предотвращения заражения дипилидиозом, передаваемым блохами, инфицированными личинками гельминта Dipylidium caninum;
• лечения демодекоза, вызванного Demodex canis;
• лечения саркоптоза, вызванного Sarcoples scabiei;
• лечения отодектоза, вызванного Otodecles cynotis.

Инсектоакарицидное действие Бравекто® продолжается в течение 12 недель.

Противопоказанием к применению Бравекто® является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не следует применять препарат щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг. Применять с осторожностью животным с ранее выявленной эпилепсией. Не применять препарат с интервалом менее 8 недель вследствие отсутствия данных по безопасности.

Меры личной профилактики:
При работе с следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время использования препарата не рекомендуется есть, пить или курить. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с Бравекто®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки водой с мылом.

Дозы и способ применения:
Сукам в период беременности и вскармливания потомства Бравекто® применяют по назначению ветеринарного врача.

Бравекто® применяют собакам индивидуально перорально во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на кг массы животного. Препарат обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками; в противном случае, его вводят принудительно непосредственно в пасть или скармливают с кормом. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.

Дозы препарата в зависимости от массы животного и дозировки используемой жевательной таблетки представлены в таблице:

Не допускается разламывать и делить жевательные таблетки для подбора дозы. Повторное применение препарата осуществляют через 12 недель.

После применения препарата возможно проявление нежелательных реакций: часто (более 1, но менее 10 из 100 животных) - диарея, рвота, снижение аппетита и слюнотечение; очень редко (менее 1 из 10 000 животных, ) возможно угнетение (летаргия), мышечный тремор, атаксия и судороги. Отмеченные реакции кратковременны и самопроизвольно исчезают.

При одновременном применении Бравекто® с противогельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтом варфарин нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала при повторном применении Бравекто®, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередного приема применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Бравекто® не предназначен для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

Условия хранения:
Срок годности лекарственного препарата в упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается применение Бравекто® по истечении срока годности. Бравекто® хранят при температуре не выше 30 °С.
Бравекто® следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ГесмбХ, Сименсштрассе 107, 1210 Вена, Австрия.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345 Московская область, город Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).