Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения (торговое наименование): Клавуксицин® таб­летки (Clavuxicin tablets)

Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота

Лекарственная форма: таблетки для перорального применения

I. Общие сведения:
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Клавуксицин® таб­летки (Clavuxicin tablets).
Международные непатентованные наименования: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.

Клавуксицин® таблетки в качестве действуюгцих веществ содержат амоки-
циллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата ка­лия. В качестве вспомогательных веществ в таблетках содержится Лудипресс (лактоза моногидрат - 93%, Коллидон 30 - 3,5%, Коллидон CL - 3,5%), натрия алюмосиликат, кальция стеарат, ароматизатор «Бекон».

Клавуксицин® таблетки выпускают в трех дозировках:
- 50 мг с содержанием 40 мг/табл. амоксициллина и 10 мг/табл. клавулановой кислоты;
- 250 мг с содержанием 200 мг/табл. амоксициллина и 50 мг/табл. клавулановой кислоты;
- 500 мг с содержанием 400 мг/табл. амоксициллина 100 мг/табл. клавулановой кислоты.

3. По внешнему виду препарат представляет собой плоскоцилиндрические таблетки белого или серовато-белого цвета (допускается наличие вкраплений другого оттенка) с риской на одной стороне и логотипом VIC на другой.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производи­теля при соблюдении условий хранения и транспортирования - 1 год со дня производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Клавуксицин® таблетки 50 мг выпускают расфасованным по 4 таблетки в блистеры из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги, которые
упаковывают индивидуально в пакеты из металлизированной фольги. Фольгированные пакеты по 3 штуки помещают в картонные коробки вместе с инструк­цией по применению.

Клавуксицин® таблетки 250 мг и 500 мг выпускают расфасованным по 12 таблеток в блистеры из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги, которые упаковывают индивидуально в пакеты из металлизированной фольги. Фольгированные пакеты по 1 штуке помещают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от про­дуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной влажности не выше 60%.

6. Клавуксицин® таблетки следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.II. Фармакологические свойства

9. Клавуксицин® таблетки относится к антибактериальным лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинации.

10. Амоксициллин - полу синтетический антибиотик группы пенициллина. Механизм антибактериального действия заключается в подавлении функцио­нальной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов - пети- догликана, что приводит к гибели бактерий.
Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрези- стентных микроорганизмов, и тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, кото­рые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамполо- жительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы продуцирующие В-лактамазу), Corynebacterium spp.. Strepto­
coccus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli (включая штаммы продуцирующие В-лактамазу), Salmonella spp. (включая штаммы про­дуцирующие В-лактамазу), Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Fusobac­terium necrophorum, Campylobacter spp.
Амоксициллина тригидрат и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации под­держиваются на протяжении 12 часов. Действующие вещества Клавуксицина® таблеток практически не метаболизируются и выводятся из организма преиму­щественно с мочой, в меньшей степени с желчью.
Препарат Клавуксицин® таблетки по степени воздействия на организм от­носится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).

III. Порядок применения:
11. Клавуксицин® таблетки применяют для лечения собак и кошек при ин­фекционных заболеваниях бактериальной этиологии, включая;
- кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодерму);

- инфекции мочевыводящих путей;

- респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
- энтериты бактериальной этиологии.

12. Запрещается применять препарат животным с гиперчувствительно­стью к (3-лактамным антибиотикам.

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом. При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам таблеток следует избе­гать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реак­
ций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм чело­
века необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Разрешается применение препарата животным в период беременности и лактации под наблюдением ветеринарного врача.

15. Препарат назначают животным перорально. Клавуксицин® таблетки дают с руки, или в смеси с кормом, или вводят принудительно на корень языка. Приём пищи не влияет на биодоступность действующих веществ препарата. Клавуксицин® таблетки назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действую­щих веществ) на 1 кг массы животного два раза в день. Продолжительность курса лечения 5-7 дней.

в случае, если заболевание трудно поддается лечению (респираторные инфекции), следует увеличить дозу препарата до 25 мг/кг массы животного два раза в сутки.
В случае хронических или трудноизлечимых заболеваний, особенно глу­бокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соот­ветствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления ал­
лергических реакций применение препарата прекращают и назначают живот­ному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки не установлены.

18. Не рекомендуется одновременное назначение препарата Клавуксицин® таблетки с бактериостатическими антибиотиками.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекар­ственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возоб­новляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктив­ным животным.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл.. Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, д.З (полный производственный цикл)

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «ВИК - здоровье животных», Россия, 140050, Московская обл., г.о. Люберцы, дачный пос. Красково, Егорьевское ш., д. ЗА, офис 34