Торговое наименование лекарственного препарата: Колмик 20% (Colmyc 20%).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.

I. Общие сведения:
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Колмик 20% (Colmyc 20%).
Международное непатентованное наименование; энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.

Колмик 20% в 1 мл содержит 200 мг энрофлоксацина в качестве действующего вещества, а также бензиловый спирт, гидроксид калия и очищенную воду в качестве вспомогательных веществ.

3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный или желтоватый раствор.

Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства.
Срок годности после первого вскрытия упаковки - 3 месяца.
Запрещено использовать Колмик 20% после истечения срока годности.

4. Колмик 20% расфасован в белые непрозрачные бутыли и канистры из полиэтилена высокой плотности емкостью 1 л и 5 л, снабженные зеленой завинчивающейся крышкой из того же материала, с алюминиевым диском, запаянным методом индукции.
Каждая упаковка снабжена инструкцией по применению.

5. Колмик 20% следует хранить в закрытой упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.

6. Хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный ветеринарный лекарственный препарат следует утилизировать в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические характеристики:
9. Колмик 20% относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

10. Энрофлоксацин - синтетическое антибактериальное вещество широкого спектра действия, относящееся к группе антибиотиков фторхинолонового ряда. Обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также микоплазм {Escherichia соИ, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Clostridium spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Pseudomonas spp.. Salmonella spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Proteus spp.. Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae и Mycoplasma spp.)

Хинолоны в первую очередь ингибируют бактериальную ДНК-гиразу, фермент, ответственный за контроль сверхспирализации бактериальной ДНК во время репликации. Фторхинолоны также обладают активностью против бактерий в стационарной фазе за счет изменения проницаемости фосфолипидной клеточной стенки наружной мембраны.
Бактериальная резистентность к энрофлоксацину обычно возникает в результате изменения ДНК-гиразы (топоизомеразы II) в следствии мутации субъединицы Gyr-A, а также, в результате изменения топоизомеразы IV в результате мутации субъединицы РагС.

Энрофлоксацин обладает высокой биодоступностью при пероральном введении, обнаруживаясь в сыворотке крови цыплят-бройлеров спустя 30 минут после введения препарата, достигая своей максимальной концентрации к 1,5-4 часам и присутствует в кровотоке цыплят на протяжении 36 часов после однократного перорального введения препарата. Биотрансформация энрофлоксацина на уровне печени приводит к образованию активного метаболита, который представляет собой ципрофлоксацин. Выведение происходит преимущественно почками, а также с желчью.
В соответствии с ГОСТ 32644-2014 Колмик 20% относится к 5 классу токсичности по СГС. В рекомендуемых дозах не вызывает побочных эффектов и осложнений.

III. Порядок применения:
11. Колмик 20% назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью индейкам и цыплятам-бройлерам при бактериальных инфекциях, вызванных Е. соИ, Salmonella spp.. Mycoplasma spp. и другими возбудителями, чувствительными к энрофлоксацину.

12. Противопоказаниями к применению препарата являются резистентность к хинолонам, индивидуальная повыщенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, нарушение роста хрящей. Препарат не рекомендован курам-несушкам и ремонтному молодняку менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.

13. При работе с Колмик 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и меры безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными
средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным средством вымойте руки водой с мылом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с повыщенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колмик 20%. В случае возникновения аллергических реакций или случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе необходимо иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару после применения лекарственного средства нельзя использовать в бытовых целях, ее необходимо утилизировать с бытовыми отходами.

14. Колмик 20% не показан беременным и кормящим животным.

15. Колмик 20% вводят перорально с питьевой водой в дозе 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 0,05 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки, в течение 3-5 дней.
Точное суточное количество продукта следует рассчитывать на основе рекомендуемой дозы и веса животных, подлежащих лечению, по следующей формуле:

Колмик 20% (мл) на литр питьевой воды = Доза Колмик 20% (мл)/кг массы (0,05 мл) х Средняя масса птиц (кг)/Среднее суточное потребление воды (л) на птицу

Лекарственную питьевую воду следует заменять каждые 24 часа.
Никакой другой источник питьевой воды не должен быть доступен в течение периода лечения.

Используйте подходящее и должным образом откалиброванное дозирующее оборудование.
16. При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений как правило не наблюдается. В случае возникновения аллергических реакций применение препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.
17. При значительной передозировке интоксикация фторхинолонами может вызвать тошноту, рвоту и диарею. Не превышайте рекомендуемую дозу. При случайной передозировке антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.
18. Несовместимости с Колмик 20% не описаны.
19. Особенностей действия Колмик 20% после первого применения или при его отмене не выявлено.
20. Избегайте пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в качестве корма для пушных зверей.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain /С.П. Ветеринария, C.A., Ктра. Реус-Виньолс, Км 4.1, 43330 Риудомс (Таррагона), Испания

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain /С.П. Ветеринария, C.A., Ктра. Реус-Виньолс, Км 4.1, 43330 Риудомс (Таррагона), Испания