Навигация по сайту
«Dux vester in mundo VETERINARIUS medicina» • SKLEROZNIK.RU •
Энроприм
Энроприм
Торговое наименование лекарственного препарата: ЭНРОПРИМ® (ENROPRIM).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, триметоприм.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
I. Общие сведения:
1. Наименование применения:
торговое наименование: ЭНРОПРИМ® (ENROPRIM);
международное непатентованное наименование веществ: энрофлоксацин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Лекарственный препарат содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: энрофлоксацин - 100 мг и триметоприм - 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: молочную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой жидкость от светло - желтого до зеленовато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года со дня производства; после первого вскрытия упаковки - 3 месяца. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10 и 100 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия; по 1 л в полимерные бутылки и по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы вместимостью 10 мл упаковывают поштучно в картонные пачки. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 С до 25 С.
6. ЭНРОПРИМ® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства:
9. ЭНРОПРИМ® относится к фармакотерапевтической группе фторхинолонов в комбинации.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов и обладает активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных
бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes. Pseudomonas aeruginosa, a также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Триметоприм, входящий в состав лекарственного препарата, является производным соединением из группы диаминопиримидинов, механизм действия которого связан с угнетением бактериальной редуктазы дигидрофолиевой кислоты. Обладает широким спектром антибактериального
действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Klebsiella spp.. Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.. Shigella spp., Haemophilus spp. и Chlamidia.
При пероральном введении препарата энрофлоксацин и триметоприм быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1 -2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в виде метаболита - ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью. Триметоприм создает высокую
антибактериальную концентрацию в органах дыхания и мочеполовой системе птицы. Метаболизируется в печени, выводится из организма преимущественно
почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения триметоприма из организма животных составляет 8-10 часов.
ЭНРОПРИМ® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения:
11. ЭНРОПРИМ® применяют цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и триметоприму.
12. Противопоказанием к применению препарата ЭНРОПРИМ® является повышенная индивидуальная чувствительность птицы к энрофлоксацину и триметоприму. Запреш;ается применение лекарственного препарата
ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина и триметоприма в яйцах и курам- несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При работе с препаратом ЭНРОПРИМ® следует соблюдать обгцие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и
принимать пигцу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ЭНРОПРИМ®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз
их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запреш;ается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ЭНРОПРИМ® не предназначен для применения продуктивным млекопитаюгцим животным.
15. ЭНРОПРИМ® применяют внутрь, путем выпаивания в суточной дозе 0,5-1 мл на 1 л питьевой воды в течение 3 суток; при сальмонеллёзе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний - 5 суток.
В период лечения птица должна получать только воду, содержагцую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
При приготовлении раствора ЭНРОПРИМ® необходимо добавлять в воду (а не наоборот).
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата ЭНРОПРИМ'^’ в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. ЭНРОПРИМ® запрещается применять совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и
тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата ЭНРОПРИМ®. Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11. Телефон круглосуточной «Горячей линии»: 8- 800-700-19-93. Информация о лекарственном препарате размещена на сайте www.avzvet.ru.
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, триметоприм.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
I. Общие сведения:
1. Наименование применения:
торговое наименование: ЭНРОПРИМ® (ENROPRIM);
международное непатентованное наименование веществ: энрофлоксацин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Лекарственный препарат содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: энрофлоксацин - 100 мг и триметоприм - 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: молочную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой жидкость от светло - желтого до зеленовато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года со дня производства; после первого вскрытия упаковки - 3 месяца. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10 и 100 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия; по 1 л в полимерные бутылки и по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы вместимостью 10 мл упаковывают поштучно в картонные пачки. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 С до 25 С.
6. ЭНРОПРИМ® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства:
9. ЭНРОПРИМ® относится к фармакотерапевтической группе фторхинолонов в комбинации.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов и обладает активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных
бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes. Pseudomonas aeruginosa, a также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Триметоприм, входящий в состав лекарственного препарата, является производным соединением из группы диаминопиримидинов, механизм действия которого связан с угнетением бактериальной редуктазы дигидрофолиевой кислоты. Обладает широким спектром антибактериального
действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Klebsiella spp.. Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.. Shigella spp., Haemophilus spp. и Chlamidia.
При пероральном введении препарата энрофлоксацин и триметоприм быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1 -2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в виде метаболита - ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью. Триметоприм создает высокую
антибактериальную концентрацию в органах дыхания и мочеполовой системе птицы. Метаболизируется в печени, выводится из организма преимущественно
почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения триметоприма из организма животных составляет 8-10 часов.
ЭНРОПРИМ® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения:
11. ЭНРОПРИМ® применяют цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и триметоприму.
12. Противопоказанием к применению препарата ЭНРОПРИМ® является повышенная индивидуальная чувствительность птицы к энрофлоксацину и триметоприму. Запреш;ается применение лекарственного препарата
ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина и триметоприма в яйцах и курам- несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При работе с препаратом ЭНРОПРИМ® следует соблюдать обгцие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и
принимать пигцу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ЭНРОПРИМ®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз
их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запреш;ается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ЭНРОПРИМ® не предназначен для применения продуктивным млекопитаюгцим животным.
15. ЭНРОПРИМ® применяют внутрь, путем выпаивания в суточной дозе 0,5-1 мл на 1 л питьевой воды в течение 3 суток; при сальмонеллёзе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний - 5 суток.
В период лечения птица должна получать только воду, содержагцую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
При приготовлении раствора ЭНРОПРИМ® необходимо добавлять в воду (а не наоборот).
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата ЭНРОПРИМ'^’ в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. ЭНРОПРИМ® запрещается применять совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и
тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата ЭНРОПРИМ®. Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11. Телефон круглосуточной «Горячей линии»: 8- 800-700-19-93. Информация о лекарственном препарате размещена на сайте www.avzvet.ru.