Торговое наименование лекарственного препарата: Кеситая® (Кезйауа).

Международное непатентованное наименование: медетомидин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

I. Общие сведения:
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование - Кеситая® (Кезйауа);
международное непатентованное наименование: медетомидин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 1 мг медетомидина гидрохлорида или 10 мг медетомидина гидрохлорида, а в качестве вспомогательных веществ: бензиновый спирт, натрия хлорид и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную
бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года со дня производства. Срок годности после вскрытия флакона при соблюдении условий асептики и условий хранения - 90 дней.
Запрещается использование препарата после истечения срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 10 и 20 мл во флаконы
темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными
алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С.

6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II Фармакологические свойства:
9. Кеситая® относится к фармакотерапевтической группе седативных
лекарственных средств.
10. Медетомидин, входящий в состав препарата, является селективным агонистом а2-адренорецепторов, основное действие которого заключается в торможении передачи нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином. Под действием препарата у животных развивается угнетение центральной нервной системы и повышается болевой порог. Действие медетомидина является дозозависимым: малые дозы оказывают среднее седативное действие без проявления анальгетического эффекта, в то время как высокие дозы вызывают значительный седативный эффект и анальгезию. При внутривенном введении препарат оказывает более быстрое действие, чем при внутримышечном и подкожном введении.

Кеситая® хорошо всасывается после инъекции, быстро распределяется в организме и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в плазме медетомидина достигается через 15-30 минут, связывание с белками плазмы составляет 85-90%. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Метаболизирует в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов и выводится преимущественно с мочой.
Кеситая® по степени воздействия на организм относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III Порядок применения:

11. Препарат Кеситая® применяют собакам, кошкам, спортивным лошадям, диким и зоопарковым животным для получения седативного эффекта и анальгезии при хирургических операциях, различных клинических исследованиях, а также для предупреждения агрессивности животных. Рекомендуется использовать препарат для премедикации при общей анестезии.

12. Запрещается применение препарата животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, состоянии шока, истошенным или ослабленным животным, животным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями дыхательной системы, с нарушением функции печени или почек, повреждениями желудочно- кишечного тракта, сахарным диабетом, при повышении внутриглазного давления.

13. При работе с препаратом Кеситая® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пиЕцу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе необходимо иметь инструкцию по применению препарата или этикетку) и ни в коем случае не
следует водить автомобиль.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещено использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Препарат не следует применять беременным и лактирующим самкам.

15. Лекарственный препарат вводят собакам и кошкам внутривенно, внутримышечно или подкожно, спортивным лошадям, диким и зоопарковым животным - внутривенно или внутримышечно. Лошадям внутривенно препарат вводят медленно.
Кеситая® 1 мг/мл применяют кошкам и собакам; Кеситая® 10 мг/мл применяют спортивным лошадям, диким и зоопарковым животным.
Для поддержания седативного и анальгезирующего эффекта препарат повторно вводят через 10-15 минут после первой инъекции.
Дозу препарата выбирают в зависимости от требуемого эффекта, индивидуальных особенностей и породы животного. Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект с анальгезией, низкие дозы вызывают только седативный эффект. Для собак мелких пород требуется более высокая доза препарата на кг массы, чем для крупных собак.
Для достижения седативного эффекта и анальгезии Кеситая® 1 мг/мл применяют в следующих дозах:
собакам - 0,1-0,8 мл/10 кг массы тела; кошкам - 0,05-0,15 мл/кг массы тела.
Для достижения седативного эффекта и анальгезии Кеситая® 10 мг/мл применяют в следующих дозах:
спортивным лошадям - 0,02-0,12 мл/100 кг массы тела; диким и зоопарковым животным - 0,02-0,1 мл/10 кг массы тела.

Для удобства подбора дозы и достигаемого эффекта при использовании препарата Кеситая® 10 мг/мл можно пользоваться нижеприведенной таблицей:

При необходимости седация может быть инвертирована препаратами с действующим веществом атипамезол.
После применения препарата животные должны содержаться в тепле и при постоянной температуре, как во время процедуры, так и во время восстановления сознания.
Рекомендуется не давать пищу животному в течение 12 часов перед введением препарата, прием воды не ограничен. После введения препарата животному не следует давать пиьиу или воду до тех пор, пока оно не будет способно глотать.
Следует регулярно проверять дыхательную и сердечную деятельность. Пульсовая оксиметрия может быть полезной, но не ключевой для адекватного мониторинга. При последовательном использовании препарата Кеситая® и кетамина для индукции наркоза у кошек, должно быть доступно оборудование для ручной вентиляции легких в случае угнетенного дыхания или апноэ. Также рекомендуется иметь в доступе кислород на случай обнаружения или подозрения на гипоксемию.
Больных и ослабленных животных следует подвергать премедикации препаратом Кеситая® перед индукцией и поддержанием общего наркоза только на основании оценки соотношения риска и пользы.

16. При введении препарата возможны снижение температуры тела, снижение частоты сердечных сокращений (примерно на 50% по сравнению с нормой), дыхательных движений, развитие брадикардии с атриовентрикулярной блокадой (1-2 степени) и, в редких случаях - экстрасистолии, коронароспазма и снижения сердечного выброса. Артериальное давление непосредственно после введения может повышаться, затем приходит в норму или становится несколько ниже нормы.
После введения препарата может возникать быстро проходящая аритмия, нарушения координации. Описано развитие повышения диуреза, угнетения дыхания, цианоза, боли в месте инъекции и мышечного тремора. Иногда может развиваться бледность и/или цианоз слизистых оболочек, у кошек часто возможно подсыхание слизистой глаз и роговицы. В редких случаях возможен отек легких, развитие гипергликемии вследствие подавления секреции инсулина. При угнетении кровообращения и дыхания показано проведение искусственной вентиляции легких и оксигенация.
В течение 5-15 минут после введения препарата могут возникать рвотные позывы и рвота, особенно у кошек. У некоторых животных рвота может возникать при восстановлении сознания. Возможна гиперчувствительность к громким звукам.
Комбинация препарата Кеситая® и кетамина при внутримышечном введении может вызывать болевые реакции. У собак применение препарата Кеситая® с пропофолом может вызывать движение передних конечностей.
У собак с массой тела менее 10 кг частота описанных выше нежелательных эффектов может быть выше.

17. Передозировка препарата может приводить к замедлению
пробуждения после анестезии или седации, возможно угнетение кровообращения и дыхания. В случае передозировки или потенциально опасного действия
препарата в качестве антидота используют а2-анатгонисты, в частности, препараты с действующим веществом атипамезол.
В случае замедленного пробуждения проводится симптоматическая терапия.

18. Препарат потенцирует действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему — транквилизаторов, седативных, общих анестетиков. Кеситая® в значительной степени снижает потребность в
анестетиках. Недопустимо комбинировать препарат Кеситая® с аминами симпатомимического действия, сульфаниламидами и триметопримом.

19. Непосредственно после введения препарата возможно снижение артериального давления у животного (которое затем восстанавливается до нормального или несколько ниже нормального значения), рвота, умеренная депрессия дыхания и снижение частоты сердечных сокращений, гипотермия.

20. Препарат применяют как правило однократно. При необходимости, повторную дозу вводят через 10-15 минут после первого введения.

21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА», 107014, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, ул. Стромынка, Д.4, К.1, ком. 7