Торговое наименование лекарственного препарата: Кинорон® (Kinoron).
Международное непатентованное наименование: интерферон альфа 2b.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
I. Общие сведения:
1. Торговое наименование препарата Кинорон® (Kinoron).
Международное непатентованное наименование: интерферон альфа 2Ь.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
В одной лечебной дозе препарата, находящейся в 1 флаконе, содержится в качестве действующего вещества интерферона альфа 2b - не менее 1x105 МЕ* и вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, калий фосфорнокислый, лактоза, маннит, реополиглюкин.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок (или пористую массу) белого или кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается применение препарата по истечении срока годности
4. Кинорон® выпускают расфасованным по 1 лечебной дозе в стеклянные флаконы вместимостью 8 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы укладываются в картонные коробки по 4 штуки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по
применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 10 °С.
6. Кинорон® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Кинорон® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
*- международные единицы противовирусной активности интерферона
II. Фармакологические свойства:
9. Кинорон® относится к фармакологической группе: иммуномодуляторы.
10. Препарат обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов. Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т-лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител
В-лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов КЬА на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.
Кинорон® в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
Кинорон® по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения:
11. Кинорон® применяют с профилактической и лечебной целью при чуме плотоядных, вирусном энтерите и инфекционном гепатите собак.
12. Противопоказанием к применению Кинорона® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом Кинорон® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по
применению препарата или этикетку).
14. Противопоказаний и особенностей применения лекарственного препарата беременным, лактирующим животным, а также молодняку не выявлено.
15. Кинорон® применяют подкожно или внутримышечно.
Перед применением содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильной дистиллированной воды, воды для инъекций или физиологического раствора и перемешивают до полного растворения.
В случае необходимости раствор может храниться в холодильнике не более 24 часов.
При угрозе заражения с профилактической целью вводят:
- животным с массой до 10 кг - от 2 до 4 мл препарата (1-2 дозы);
- с массой свыше 10 кг - от 4 до 6 мл (2-3 дозы).
Препарат применяют через день до исчезновения угрозы заражения.
С лечебной целью препарат применяют при первых клинических признаках заболевания в тех же дозах два раза в день в течение первых трех суток лечения и далее - один раз в сутки через день в течение 7-10 дней.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Информация по передозировке препарата отсутствует.
18. Допускается совместное применение с любыми химиотерапевтическими препаратами и антибиотиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
АО «Мосагроген», Российская Федерация, 117545, г. Москва,1 -ый Дорожный проезд, д. 1.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
АО «Мосагроген», Российская Федерация, 117545, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Центральное, проезд 1 -й Дорожный, д. 1 т/ф (495) 744-06-45.