Активное вещество: амоксициллин + клавулановая кислота

Торговое наименование: Кладакса® жевательные таблетки (Cladaxxa® chewable tablets).

Mеждународное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.

Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Общие сведения:
Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия.
Лекарственный препарат выпускают в трех дозировках:

• Кладакса® жевательные таблетки, 40 мг/10 мг с содержанием амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг;
• Кладакса® жевательные таблетки, 200 мг/50 мг с содержанием амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг;
• Кладакса® жевательные таблетки, 400 мг/ 100 мг с содержанием амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг.

В качестве вспомогательных веществ препарат содержит эритрозин (Е 127), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный, сухие дрожжи, натрия крахмалгликолят (тип A) и микрокристаллическую целлюлозу.
По внешнему виду препарат Кладакса® жевательные таблетки представляет собой круглые таблетки розового цвета, неоднородного окрашивания, с разделительной линией на одной стороне.
Кладакса® жевательные таблетки, 40 мг/10 мг и Кладакса® жевательные таблетки, 200 мг/50 мг расфасованы по 10 таблеток в блистеры, упакованные в картонные коробки по 1 или 10 штук. Кладакса® жевательные таблетки, 400 мг/ 100 мг расфасованы по 6 таблеток в блистеры, упакованные в картонные коробки по 2 или 10 штук.
Каждая упаковка снабжена инструкцией по применению.

Любой неиспользованный препарат должен быть утилизирован в соответствии с требованиями законодательства.
Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа: пенициллины в комбинациях.
Амоксициллин – активный ингредиент препарата Кладакса® жевательные таблетки – полусинтетический пенициллиновый антибиотик. Механизм его антибактериального действия заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов - пептидогликана, что приводит к гибели бактерий. Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу микроорганизмов, резистентных к пенициллину и, таким образом, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после приема препарата. Сочетание амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе против Staphylococcus spp. (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу), Corynebacterium spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу), Salmonella spp. (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу), Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp. После перорального приема амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации поддерживаются в течение 12 часов. Активные вещества препарата Кладакса® жевательные таблетки практически не метаболизируются и выводятся из организма в основном с мочой, в меньшей степени с желчью. 3 По степени воздействия на организм препарат относится к малотоксичным соединениям (класс 4 по ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения:
Препарат Кладакса® жевательные таблетки применяется для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии у собак и кошек, в том числе:

• кожные заболевания (в том числе глубокая и поверхностная пиодермы);
• инфекции мочевыводящих путей;
• респираторные инфекции бактериальной этиологии, затрагивающие верхние и нижние дыхательные пути;
• энтерит бактериальной этиологии.

Противопоказания:
Животным с повышенной чувствительностью к β-лактамным антибиотикам применять препарат Кладакса® жевательные таблетки запрещается.
Вводить препарат песчанкам, морским свинкам, хомякам, кроликам и шиншиллам не следует.
Препарат не предназначен для использования у продуктивных животных и лошадей.

Меры личной профилактики:
При работе с лекарственным препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и безопасности при обращении с ветеринарными препаратами. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом следует вымыть руки с мылом и водопроводной водой. При попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством воды. Люди с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата должны избегать прямого контакта с препаратом Кладакса® жевательные таблетки. В случае возникновения аллергической реакции или случайного проникновения лекарственного препарата в организм человека необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению и этикетку).

Особые указания:
Допускается применение препарата беременным и кормящим животным под наблюдением ветеринарного врача.

Дозы и способ применения:
Лекарственный препарат вводится перорально. Кладакса® жевательные таблетки дают кошкам и собакам с руки или в смеси с кормом. Прием пищи не влияет на биодоступность действующих веществ препарата. Препарат вводится в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного дважды в сутки.

Если болезнь трудно поддается лечению (респираторные инфекции), дозу препарата следует увеличить до 25 мг/кг веса животного дважды в день. Продолжительность курса лечения препаратом составляет 5-7 дней. При хронических или рефрактерных заболеваниях, особенно при глубокой пиодермии у собак, курс лечения может длиться 10-28 дней.
График применения препарата не должен нарушаться, так как это может снизить его терапевтическую эффективность. Если введение дозы пропущено, необходимо ввести ее как можно скорее. Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.

Побочные действия:
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочные действия и осложнения обычно не наблюдаются. В случае аллергических реакций применение препарата прекращается, и назначаются антигистаминные или другие симптоматические препараты.
Симптомы, наблюдаемые при передозировке, неизвестны.
Одновременное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками не рекомендуется.
Специфических неблагоприятных случаев, связанных с действием препарата при его первом применении или прекращении применения не наблюдалось.

Условия хранения и срок годности:
Срок годности ветеринарного препарата - 3 года с даты производства.
Неиспользованные половинки таблеток должны быть возвращены в блистерную упаковку и использованы в течение 12 часов.
Запрещается применять препарат после истечения срока годности.
Препарат Кладакса® жевательные таблетки должен храниться в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
Препарат должен храниться в недоступном для детей месте.
Пустая упаковка лекарственного препарата хранится в специальном месте и утилизируется вместе с бытовыми отходами.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Юникем Лабораториз Лимитед»/«Unichem Laboratories Ltd.» (Unit 1) Bhatauli Kalan, Baddi, Distt. Solan (H.P.) INDIA 5 2. АО «КРКА, д.д., Ново место» /«KRKA, d.d., Novo mesto» Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91