Торговое наименование лекарственного препарата: Лакто-Стоп (Lacto-Stop).
Международное непатентованное наименование: каберголин.
Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Общие сведения:- Лакто-Стоп в 1 мл в качестве действующего вещества содержит каберголин — 50 мкг, в качестве вспомогательного вещества — триглицериды средней цепи (MCТs).
- По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Препарат расфасовывают по 5, 7, 10, 15 и 20 мл в темные полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, каждый флакон упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с дозатором и инструкцией по применению.
Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства:
Лакто-Стоп относится к гипопролактинемическим лекарственным препаратам.
Каберголин, входящий в состав препарата, является производным алкалоидов спорыньи, относится к агонистам дофаминовых рецепторов пролонгированного действия. Обладает стимулирующей активностью на дофаминовые рецепторы гипоталамо-гипофизарной системы, участвующие в секреции основного гормона лактогенеза пролактина и оказывает тормозящее влияние на его выделение. Влияния на другие эндокринные процессы каберголин не оказывает.
Лакто-Стоп подавляет лактацию, предотвращает увеличение молочных желез и профилактирует развитие лактационного мастита. Снижение уровня пролактина способствует быстрому исчезновению признаков ложной беременности у животного.
Равновесная концентрация каберголина при применении Лакто-Стопа на протяжении недели превышает в 2-3 раза концентрацию гормона после однократного применения препарата. Из организма каберголин выводится главным образом в виде метаболитов с мочой (22%) и фекалиями (60%) в течение 20 дней; менее 4% обнаружено в моче в неизмененной форме. Связывание каберголина с белками плазмы составляет 40-42% и не зависит от его плазменной концентрации. Максимальный эффект после применения препарата отмечается через 48 часов, действие каберголина после однократного применения продолжается до 14 дней, для достижения более длительного терапевтического эффекта применение препарата необходимо продолжать в течение 4-6 дней.
Лакто-Стоп по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия. Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.
Порядок применения:
Лакто-Стоп назначают для устранения симптомов ложной беременности, а также для профилактики лактационного мастита при раннем отъеме щенков и котят, для предотвращения физиологической лактации и лечения нарушений, обусловленных гиперпролактинемией, в том числе у животных, имеющих в анамнезе аденому гипофиза (микро и макропролактиному) и при идиопатической гиперпролактинемии.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к каберголину, артериальная гипотензия, почечная и печеночная недостаточность в анамнезе.
Дозы и способ применения:Препарат применяют кошкам и собакам перорально с кормом или вводят принудительно с помощью дозатора на корень языка 1 раз в сутки в течение 4-7 дней в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела животного.
При передозировке препарата возможны: рвота, сонливость, кратковременная потеря сознания, отек слизистой оболочки носовой полости. В очень редких случаях у чувствительных животных возможно развитие аллергической реакции в виде зуда, отека, дерматита и крапивницы. В этом случае применение препарата прекращают и назначают животному средства симптоматической и десенсибилизирующей терапии.
При первом приеме Лакто-Стопа у животного возможны гиперсаливация и однократная рвота, проходящие самопроизвольно без применения лекарственных препаратов.
Запрещается применение Лакто-Стопа во время беременности из-за высокой вероятности аборта.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
При применении Лакто-Стопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у собак и кошек, как правило, не наблюдается. У некоторых животных первые два дня лечения возможно снижение аппетита, сонливость и рвота, что не требует отмены препарата (при рвоте препарат можно применять натощак).
Не следует применять Лакто-Стоп одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид). С осторожностью Лакто-Стоп применяют с препаратами, обладающими гипотензивным эффектом.
Лакто-Стоп не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики:
При работе с препаратом Лакто-Стоп следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лакто-Стоп. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Условия хранения:Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение Лакто-Стопа по истечении срока годности.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Лакто-Стоп следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:ООО «Апиценна», Московская область, 143985, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Апиценна», Московская область, 143985, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4. + 7 (495) 580-77-13, www.apicenna.ru, info@apicenna.ru.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению препарата Лакто-Стоп, утверждённая Россельхознадзором 22 января 2016 г.