Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ОнсиорТМ (OnsiorTM)

Международное непатентованное наименование действующего вещества: робенакоксиб.

Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Общие сведения:

• ОнсиорТМ содержит действующее вещество робенакоксиб. Выпускают препарат в двух модификациях: таблетки для кошек с содержанием робенакоксиба — 6 мг/табл. и таблетки для собак в 4 дозировках с содержанием робенакоксиба: 5 мг/табл., 10 мг/табл., 20 мг/табл. и 40 мг/табл.
• В качестве вспомогательных веществ ОнсиорТМ содержит: дрожжи, целлюлозу микрокристаллическую, ароматизатор идентичный говядине (в таблетках для собак), целлюлозу порошкообразную (в таблетках для собак), повидон (К-30), кросповидон, двуокись кремния коллоидный безводный и стеарат магния.
• По внешнему виду препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые со скошенными краями таблетки от бежевого до коричневого цвета.
• Таблетки для кошек и таблетки для собак 5 мг имеют оттиск «NA» на одной стороне и оттиск «АК» с другой стороны; таблетки для собак 10 мг — оттиск «NA» на одной стороне и оттиск «ВЕ» с другой стороны, таблетки для собак 20 мг оттиск «NA» на одной стороне и оттиск «СD» с другой стороны и таблетки для собак 40 мг — оттиск «NA» на одной стороне и оттиск «ВСK» с другой стороны.
• Выпускают препарат расфасованным по 6 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению — таблетки для кошек; и расфасованным по таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 4 или 10 штук картонные пачки вместе с инструкцией по применению — таблетки для собак.
• Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства:
ОнсиорТМ относится к нестероидным противовоспалительным екарственным препаратам.

Робенакоксиб, входящий в состав ОнсиорТМ нестероидное ротивовоспалительное средство группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и оказывает противовоспалительное и альгезирующее действие. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 конститутивная форма энзима — выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках; ЦОГ-2 — индуцируемая форма энзима отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар.

При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99 % робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 0,5 часа, биодоступность составляет 49 % у кошек и 62 % собак при применении таблеток с кормом и 84 % без корма.

Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70 % у кошек и коло 65 % у собак) и частично — с мочой; период полувыведения из организма собак составляет около 1,2 часа, кошек — 1,7 часа,
ОнсиорТМ по степени воздействия на организм относится к «умеренно пасным» веществам (З класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения:
Онсиор применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве альгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.

Запрещено применять ОнсиорТМ животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, страдающих изъязвлением желудочно-кишечного акта, а также животным массой менее 2,5 кг. При крайней необходимости начения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью,

Меры личной профилактики:
При работе с ОнсиорТМ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. После аботы с препаратом следует тщательно вымыть теплой водой с мылом лицо и руки.

Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ОнсиорТМ. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и/или этикетку).

Дозы и способ применения:
Запрещено применять ОнсиорТМ беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3-месячного и котятам моложе 4-месячного возраста.

ОнсиорТМ применяют собакам и кошкам индивидуально один раз в день в дозах, указанных в таблице:

Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать.

При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата у собак и кошек курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач.

Для лечения остеоартрита таблетки для собак могут быть назначены животному пожизненно.

Для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также воспалительных заболеваний мягких тканей у кошек ОнсиорТМ применяют в течение периода длительностью до 6 дней. Для лечения хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата таблетки для кошек могут быть назначены животному пожизненно. Если по истечении 6 недель, клинически видимых изменений не отмечается, применение препарата следует прекратить.

При оперативных вмешательствах у кошек ОнсиорТМ применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2 мг на 1 кг массы животного; в постоперационный период лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 14 дней.

Если до введения в наркоз животному была сделана инъекция препарата ОнсиорТМ, то первое применение таблеток ОнсиорТМ должно быть через 24 часа после инъекции.

При применении ОнсиорТМ в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.

При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.

При передозировке лекарственного препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность. Специфические средства детокскации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

Передозировка при взаимозаменяемом применении препаратов ОнсиорТМ в форме таблеток или раствора для инъекций у кошек, может приводить к дозозависимому ухудшению спорадического отека в месте введения и незначительному воспалению подкожной ткани, а также сопровождаться дозозависимым воздействием на сердечно-сосудистую и дыхательную систему животного; у собак - к дозозависимому отеку, эритеме, утолщению и изъязвлению кожи в месте подкожного введения, а также воспалению, запору или кровоизлиянию в двенадцатиперстной, тонкой или слепой кишке.

ОнсиорТМ не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и в течение 24 часов после их отмены, диуретиками, глюкокортикостероидами, а также ингибиторами ангиотензин превращающего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.

Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.

Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между ведениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.

Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Условия хранения и срок годности:
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства. Не применять по истечении срока годности.
Хранят Онсиор в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °С.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Организация, осуществляющая производство, первичную и вторичную упаковку, контроль качества и выпуск лекарственного препарата:
Elanco France SAS, 26 Ru de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс САС, 26 Рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Эланко Рус», 123112, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, эт. 16, пом. 1 Б, ком. 13.