Торговое наименование лекарственного препарата: Симпарика (Simparica).

Международное непатентованное наименование: сароланер.

Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Общие сведения:

• Симпарику выпускают в шести дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества сароланер 5, 10, 20, 40, 80 и 120 мг, а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметил-крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и вкусоароматическую гранулированную основу.
• По внешнему виду Симпарика представляет собой таблетки квадратной формы с надписью на одной стороне таблетки: «5» (дозировка 5 мг/табл.), «10» (дозировка 10 мг/табл.), «20» (дозировка 20 мг/табл.), «40» (дозировка 40 мг/табл.), «80» (дозировка 80 мг/табл.) или «120» (дозировка 120 мг/табл.), с закругленными углами, коричневого цвета в крапинку.
• Симпарику выпускают расфасованной в блистеры по 1, 3 или 6 таблеток. Блистеры упакованы в картонные коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению на русском языке.
• Симпарику отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства:
Симпарика относится к группе инсектоакарицидных препаратов системного действия.

Входящий в состав препарата сароланер — соединение изоксазолиновой группы, активно в отношении блох, иксодовых, саркоптоидных, псороптоидных и демодекозных клещей, паразитирующих на собаках. Сароланер действует в нервно-мышечных синапсах членистоногих и подавляет функцию рецептора нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глутаматного рецептора, вызывая неконтролируемую нейромышечную активность, приводящую к гибели насекомых и клещей.

После перорального введения препарата сароланер быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность составляет >85 94), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через З часа, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно с желчью и фекалиями, период полувыведения составляет 1012 суток.

После перорального введения таблетки действие препарата сохраняется на протяжении не менее 5 недель (35 дней). Препарат вызывает гибель блох, паразитирующих на собаке, не позже, чем через З часа, а иксодовых клещей — не позже, чем через 8 часов после введения лекарственного препарата. Гибель блох происходит до откладки яиц, что профилактирует контаминацию помещений яйцами и личинками. Симпарика снижает риск передачи возбудителей бабезиоза (Babesia canis), болезни Лайма (Borrelia burgdorferi) и анаплазмоза (Anaplasmaphagocytophilum), вследствие уничтожения иксодовых клещей до передачи возбудителей вышеуказанных болезней.
Симпарика по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью.

Порядок применения:
Симпарику назначают собакам для лечения и профилактики энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides .felis, Ctenocephalides canis), акарозов, вызываемых иксодовыми (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, АтЫуотта macu/atum), саркоптоидными (Sarcoptes scabiei), псороптоидными (Otodectes cynotis) и демодекозными (Demodex canis) клещами.

Противопоказанием к применению Симпарики является индивидуальная непереносимость животным компонентов препарата, а также выраженные нарушения функции печени и почек. Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные, а также щенки моложе 8-недельного возраста.

Меры личной профилактики:
При работе с Симпарикой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Симпарикой. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Дозы и способ применения:
Специальных исследований по применению беременным и кормящим сукам не проводилось. Возможность применения препарата этим группам животных определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.

Симпарику применяют собакам в любое время года индивидуально перорально с руки, или в смеси с кормом, или вводят принудительно в пасть в минимальной дозе 2 мг сароланера на один килограмм массы животного. Прием корма на биодоступность сароланера не влияет. Препарат обладает привлекательным вкусом и, как правило, охотно поедается собаками. Следует убедиться в том, что собака проглотила таблетку с необходимой дозой препарата.
Дозы Симпарики в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице.

При подборе дозы не допускается разламывать и делить таблетки.
В сезон активности блох и иксодовых клещей препарат следует применять ежемесячно.

При лечении саркоптоза, демодекоза и отодектоза Симпарику применяют двукратно с интервалом 30 дней.

Побочные явления и осложнения при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдаются.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные средства, адреномиметики и средства симптоматической терапии.

При передозировке препарата в очень редких случаях возможны неврологические симптомы: снижение аппетита и прироста массы тела, угнетенное состояние, слюнотечение, тремор, атаксия, шаткая походка. Проводят симптоматическую терапию.

Информация о несовместимости Симпарики с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.

Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
Симпарика хорошо переносится породами собак с мутациями гена MDRl чувствительными к авермектинам (колли, шелти и другие).

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в соответствии с настоящей инструкцией.

Симпарика не предназначена для применения продуктивным животным.

Условия хранения и срок годности:
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения З года с даты производства. Запрещается применять Симпарику после истечения срока годности.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 ° C до 30 ° C.
Симпарику следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Эл Эл Си, 601 В. Корнхаскер Хайвэй, Линкольн, Небраска, 68521 США / Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA: производство, контроль качества, выпуск серии готового лекарственного препарата в обращение

Ховион ФармаСиенция СА, Сете
Квас, Лоурес, Португалия 2674-506 / Hovione FarmaCiencia SA
Sete Casas, Loures, Portugal. 2674-506: производство, контроль качества, выпуск серии промежуточного продукта полученной распылительной сушкой дисперсии (РСД) сароланера

Зоэтис Эл Эл Си, 2605 Е.Килгор Роуд, Каламазу, Мичиган 49001, США / Zoetis LLC, 2605 Е. kilgore Rd, kalamazoo, MI 4900, USA: упаковка готового лекарственного препарата

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.